观点
医疗器械维修需要经营许可证吗
发布日期: 2022-01-09 09:28  浏览:453

① 医疗器械维修需要营业执照吗?

   

   医疗器械维修涉及销售医疗器械的配件,需办理营业执照;如果不涉及销售,一般不办理,可以打电话给当地食品药品监督管理局;

   

② 想商量一下。如何注册医疗设备维修公司,需要什么资质和条件?

   

   你好,这取决于你维修的医疗设备属于什么样的 。如果属于普通设备,可以像普通公司一样操作,不需要资质。如果是特殊类别,需要申请医疗器械许可证

   

③ 医疗器械企业需要哪些资质?

   

   企业法人营业执照
税务登记信息
医疗器械生产企业许可证
医疗器械产品注册证及制造认可表
此外,是销售合同,对客户的一些培训,如果是无菌或植入式医疗器械,经销商应保存销售记录,以确保可以追溯到最终患者

   

④ 我想注册一家设备维修公司。我不知道需要多少注册资本和手续

   

   问工商部门

   

⑤如何开一家医疗设备维修公司?

   

   自己办理比较麻烦,繁文缛节太多。建议在当地找一家代理机构办理营业执照。他会帮你办理任何特殊资质或许可证。最低注册资本3万元。

   

⑥ 医疗器械公司资质

   

   您好,商业类:I类医疗器械办理营业执照,II办理类医疗器械经营备案,III办理类医疗器械营业执照,
1、根据《医疗器械监督管理条例》从事二级医疗器械经营的,经营企业应当向当地市人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。
2.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向当地市人民政府食品药品监督管理部门申请营业执照,并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。受理营业执照申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织审查。符合规定条件的,许可并发给医疗器械营业执照;不符合规定条件的,不予许可,并书面说明理由。医疗器械营业执照有效期为5年。有效期届满需要延期的,按照有关行政许可的法律规定办理延期手续。
3.经营一类医疗器械,只需在公司营业执照经营范围内设立医疗器械销售字样即可。
部分要求:
一、二三类办理营业执照经营范围内有医疗器械销售字样;
办公空间、仓库(区域划分、设施)相应面积;
3、质量负责人、质量管理员等(不同地区需要人员各有规定);
这些和其他材料可以通过当地政府服务网络(通常有模板)或电话联系当地食品药品监督管理局进行咨询。
如需找专业机构编写材料或提供人员也可联系我咨询

   

⑦ 注册医疗器械维修公司需要什么条件?具体流程是什么? (我以前负责我们公司的一个

   

   注册公司的步骤
   1.核准企业名称
   第一步:咨询后收到并填写《名称(变更)预先核准申请书》和《投资者授权委托意见》,同时准备相关材料;

   

⑧ 医疗器械维修需要申请《医疗器械经营企业许可证》吗?

   

   是否具体,如:您是企业还是个人
一般而言,《医疗器械经营企业许可证》是面向经营企业,而仪器维修则是医疗器械生产企业的范围。
如果仪器故障是由经营企业转向生产企业的,当然,经营企业有自己的售后服务人员也可以进行仪器维修,前提是人员有相关证书和资格。

   

⑨ 医疗器械维修需要资质证书吗?

   

   需要办理 医疗器械经营许可证
若您的生物试剂是指体外诊断试剂, 还应办理诊断试剂的营业执照。

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